
3月10日,深圳市益心達醫學新技術有限公司(以下簡稱“益心達”)新產品“可撕開導管鞘套件”正式獲得國家藥品監督管理局頒發的產品注冊證,獲準投入市場。注冊證編號:國械注準20223030326.
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本次獲證的導管鞘套件是介入手術中必不可少的一種工具,是血管介入診療和治療中建立有助于引導導管、球囊導管或其他血管內器械經皮進入通路的一種器械。本產品可適用于引導各類起搏導線和導管,易撕開的鞘管設計可使其快速便捷地撤除鞘管;手柄帶有防滑紋可便于導管鞘撕開操作;擴張器和鞘管之間楔形過渡,可以減少穿刺阻力;同時,鎖緊帽設計可幫助牢固鎖定擴張器和鞘管之間的連接,防止穿刺時擴張器回退。
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該產品規格型號包括:SCW-PIS-0514、SCW-PIS-0814、SCW-PIS-0614、SCW-PIS-0914、SCW-PIS-0714、SCW-PIS-1014
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益心達作為國內專業醫用耗材廠商,專注醫療耗材25年,一直致力于產品升級、創新研發,關注民族健康。未來,我們也將不忘初心,再創佳績!
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深圳市益心達醫學新技術有限公司
2022年4月13日