輸尿管導引鞘用于泌尿外科內(nèi)窺鏡檢查和手術，用以輔助內(nèi)窺鏡和手術器械進入泌尿道，可以提高輸尿管狹窄、管腔狹小患者的進鏡成功率。
它可在器械反復交換時保護輸尿管，減少對其造成創(chuàng)傷，同時保護精密器械及軟鏡免受損壞。
輸尿管導引鞘由導引鞘和擴張器組成。其中導引鞘由導引鞘管和導引鞘接頭組成，擴張器由擴張器導管、擴張器接頭和擴張器按手組成。
（輸尿管導引鞘 · 益心達）
據(jù)數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)院泌尿生殖系統(tǒng)疾病出院人數(shù)自2013年的203萬人增長至2019年的627萬人，六年復合增長率20.67%，其中尿石病出院人數(shù)自2013年的33萬人增長至2019年的66萬人，六年復合增長率12.36%。保守估計僅采用“輸尿管（軟）鏡鈥激光碎石術”的病例，年市場規(guī)模就超過10個億。
泌尿系統(tǒng)患病人數(shù)的逐年增長推動泌尿外科手術量的增長，進而帶動泌尿外科相關耗材的持續(xù)上量。
從輸尿管引導鞘來看，目前國內(nèi)獲藥監(jiān)局批準上市的產(chǎn)品共計接近50款，國產(chǎn)產(chǎn)品30余款，進口產(chǎn)品十款。大多為近幾年新獲批的產(chǎn)品，市場競爭正逐步走向激烈。
益心達生產(chǎn)的輸尿管導引鞘在研發(fā)上作出了升級，導引鞘表面有親水涂層使得進出更順暢，錐形尖端導入更加輕松，此外還采用了環(huán)氧乙烷滅菌，保證產(chǎn)品的無菌狀態(tài)。該產(chǎn)品已于2021年9月23日獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局頒布的產(chǎn)品注冊證獲準投入市場。
（輸尿管導引鞘 · 益心達）
注冊證編號：粵械注準20212021376
生產(chǎn)許可證號：粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010090
輸尿管導引鞘
該產(chǎn)品適用于泌尿外科手術中，建立內(nèi)窺鏡等器械進入泌尿道的通道用。
產(chǎn)品特點：
?耐腐蝕性：輸尿管導引鞘具有良好的耐腐蝕性；
?斷裂力：導引鞘和擴張器各部位能承受15N的靜拉力15s不斷裂或脫落；
?射線可探測性：導引鞘管體和擴張器管體可被X射線探測到；
?抗變形：導引鞘和擴張器在20KPa負壓下無明顯影響其功能的變形；
?無菌：采用環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品狀態(tài)為無菌；
?環(huán)氧乙烷殘留量：輸尿管導引鞘環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g。