益心達(dá)又添新品：一次性使用親水涂層導(dǎo)絲

本公司近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局的一次性使用親水涂層導(dǎo)絲III類(lèi)注冊(cè)證書(shū)，證書(shū)編號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20203030937。本產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)是深圳市經(jīng)濟(jì)貿(mào)易和信息化委員會(huì)的資助的產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目， 由益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司和先鍵科技有限公司， 清華大學(xué)深圳研究院，深圳阜外醫(yī)院和深圳市兒童醫(yī)院共同研發(fā)。截至目前，益心達(dá)已有國(guó)內(nèi)注冊(cè)證42個(gè)（其中III類(lèi)證23個(gè)，不包括子公司）， 國(guó)外CE注冊(cè)證31個(gè)， 這次注冊(cè)的親水涂層導(dǎo)絲具體包括以下8種規(guī)格型號(hào)：

SCW-HCGW-A-0.032*150、SCW-HCGW-A-0.032*260、SCW-HCGW-A-0.035*150、

SCW-HCGW-A-0.035*260、SCW-HCGW-S-0.032*150、SCW-HCGW-S-0.032*260、

SCW-HCGW-S-0.035*150、SCW-HCGW-S-0.035*260。

導(dǎo)絲通常在鞘管進(jìn)入血管后，后續(xù)進(jìn)入血管， 起一種軌道作用， 引導(dǎo)導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管或其他血管內(nèi)器具順利地進(jìn)入血管，用于血管內(nèi)診斷或介入治療。 本次注冊(cè)的導(dǎo)絲由內(nèi)芯、包覆層和親水涂層組成。其中內(nèi)芯由鎳鈦合金制成；包覆層由含鎢的聚氨酯制成；親水涂層為聚乙烯吡咯烷酮。后者可吸引水分子在其表面形成“凝膠狀”表面，降低導(dǎo)絲的通過(guò)阻力。臨床使用前先將導(dǎo)絲浸泡于無(wú)菌肝素生理鹽水中30s，使涂層激活。該產(chǎn)品一次性使用，使用時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后使用期限為三年。