導管鞘的作用及套裝組成

作為外周及心內微創介入手術的輔助導引器械，導管鞘及擴張器組成的擴張組件在介入治療中發揮著重要的作用。 導管鞘一般是指主要由擴張器、鞘管，穿刺針和止血閥構成的薄壁管狀套鞘。 導管鞘是一種常見的介入醫療器械， 能夠在無需重新扎針的情況下， 將外界藥液或診斷或治療器械導入患者的血管內，實現對患者的醫療處理，也避免了患者多次進針的痛苦。

一次性使用無菌導管鞘套裝（以下簡稱“導管鞘套裝”）臨床上主要供擴大經皮切口及協助導管進入動脈或靜脈之用。 臨床使用時，先在穿刺部位用手術刀在皮膚上造一個小口， 先用穿刺針對穿刺部位進行穿刺，然后沿針管進入導絲； 將已插有擴張器的導管鞘經導絲尾端穿入，送至血管。 在這之后可退出擴張器與導絲，建立血管內器械的經皮進入通路。注射器用于導管鞘通路的沖洗和藥液注射。

根據國家藥品監督管理局的相關規定， 導管鞘管理類別為Ⅲ類，屬于無源醫療器械。導管鞘套裝是一種較為成熟的產品，國內外臨床應用已經有多年的歷史。我公司生產的“一次性使用無菌導管鞘套裝”（注冊證編號：國械注準20173774372）和“一次性使用橈動脈鞘套裝”（注冊證編號：國械注準20153031543）已取得注冊證，并已投放市場多年，其產品質量良好，在業內享有良好的聲譽。

一次性使用無菌導管鞘套裝由導管鞘、擴張器、穿刺針、導絲、注射器和手術刀組成。

導管鞘進入血管前，首先是選擇好血管通路， 然后用需用肝素鹽水擦洗鞘管，選擇和與之配套的擴張器，并沖洗其管腔。相應的， 后續進入導管鞘的導絲及其它器械都需要與導管鞘大小匹配。