導(dǎo)管鞘的作用及套裝組成

作為外周及心內(nèi)微創(chuàng)介入手術(shù)的輔助導(dǎo)引器械，導(dǎo)管鞘及擴(kuò)張器組成的擴(kuò)張組件在介入治療中發(fā)揮著重要的作用。 導(dǎo)管鞘一般是指主要由擴(kuò)張器、鞘管，穿刺針和止血閥構(gòu)成的薄壁管狀套鞘。 導(dǎo)管鞘是一種常見的介入醫(yī)療器械， 能夠在無需重新扎針的情況下， 將外界藥液或診斷或治療器械導(dǎo)入患者的血管內(nèi)，實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的醫(yī)療處理，也避免了患者多次進(jìn)針的痛苦。

一次性使用無菌導(dǎo)管鞘套裝（以下簡(jiǎn)稱“導(dǎo)管鞘套裝”）臨床上主要供擴(kuò)大經(jīng)皮切口及協(xié)助導(dǎo)管進(jìn)入動(dòng)脈或靜脈之用。 臨床使用時(shí)，先在穿刺部位用手術(shù)刀在皮膚上造一個(gè)小口， 先用穿刺針對(duì)穿刺部位進(jìn)行穿刺，然后沿針管進(jìn)入導(dǎo)絲； 將已插有擴(kuò)張器的導(dǎo)管鞘經(jīng)導(dǎo)絲尾端穿入，送至血管。 在這之后可退出擴(kuò)張器與導(dǎo)絲，建立血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進(jìn)入通路。注射器用于導(dǎo)管鞘通路的沖洗和藥液注射。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定， 導(dǎo)管鞘管理類別為Ⅲ類，屬于無源醫(yī)療器械。導(dǎo)管鞘套裝是一種較為成熟的產(chǎn)品，國內(nèi)外臨床應(yīng)用已經(jīng)有多年的歷史。我公司生產(chǎn)的“一次性使用無菌導(dǎo)管鞘套裝”（注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20173774372）和“一次性使用橈動(dòng)脈鞘套裝”（注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20153031543）已取得注冊(cè)證，并已投放市場(chǎng)多年，其產(chǎn)品質(zhì)量良好，在業(yè)內(nèi)享有良好的聲譽(yù)。

一次性使用無菌導(dǎo)管鞘套裝由導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器、穿刺針、導(dǎo)絲、注射器和手術(shù)刀組成。

導(dǎo)管鞘進(jìn)入血管前，首先是選擇好血管通路， 然后用需用肝素鹽水擦洗鞘管，選擇和與之配套的擴(kuò)張器，并沖洗其管腔。相應(yīng)的， 后續(xù)進(jìn)入導(dǎo)管鞘的導(dǎo)絲及其它器械都需要與導(dǎo)管鞘大小匹配。