一次性使用Y型連接閥(以下簡稱:Y型連接閥)用于經皮經腔冠脈血管成型術(PTCA)和其他需要導引導管的血管內手術過程中,引導、放置及鎖定導管導絲,是介入手術中常見器械。根據國家藥品監督管理局頒發的醫療器械分類目錄進行分類,Y型連接閥屬于醫用高分子材料制品,管理類別為Ⅲ類,是無源醫療器械。該產品為一次性使用無菌醫療器械,采用環氧乙烷滅菌。有效期3年。
Y型連接閥的功能較為簡單,主要作用是對導絲引導、放置以及鎖定。手術中將Y型連接器與導引導管連接,插入導絲導插管,將導絲穿過導絲導插管與導絲扭矩器,推動導絲扭矩器,緩緩將導絲推入導引導管中。其操作方式分為旋鈕式和按壓式兩種;旋鈕式連接器在使用時將旋鈕擰緊,即可鎖定導絲,按壓式連接器將外殼壓下后穿入導絲,導絲進入后壓帽彈起即可鎖定導絲,這是根據臨床上醫生的使用習慣來設計的兩種類型,其使用效果是一樣的。
深圳市益心達醫學新技術有限公司生產的Y型連接閥由Y型連接器、導絲扭矩器和導絲導插管組成。 有兩種型號,SCW-HV-1 為旋鈕式,SCW-HV-2為按壓式。兩者均耐壓,其中旋轉式密封配合操作更省心、安全緊密、閥門靈活。而按壓式可單手操作,快速止血,操作靈活安全,為方便臨床操作使用, 可根據客戶要求增加延長管和三通旋塞。
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