近日，深圳市益心達醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司的一次性使用動脈留置針獲得國家藥監(jiān)局的III類醫(yī)療器械注冊證，證書編號: 國械注準20213140396。動脈留置針主要構(gòu)成由導(dǎo)管管路、導(dǎo)管座、針管、針座、排氣接頭鋼珠、保護套等組成，其中導(dǎo)管管路采用無醫(yī)用級FEP(氟化乙烯丙烯共聚物)，導(dǎo)管座、針座以及排氣接頭、保護套均采用無毒醫(yī)用級PP(聚丙烯)，鋼珠由不銹鋼制成，針管采用符合GB 18457-2015中所要求的材料。主要供醫(yī)療單位對患者動脈一次穿刺后較長期留在動脈中，作為動脈壓力監(jiān)測以及連續(xù)確定動脈血液氣體監(jiān)測的通路。使用時將導(dǎo)管和針一起穿刺入動脈內(nèi)，當導(dǎo)管全部進入動脈后，回撤出針，僅將柔軟的導(dǎo)管留置在動脈內(nèi)。一次性使用動脈留置針主要與壓力延長管、壓力傳感器、監(jiān)護儀等器械聯(lián)合使用。具有連續(xù)、穩(wěn)定、可靠、準確等特點。一次性使用動脈留置針屬于有難度操作的醫(yī)療器械，必須由具備一定的臨床操作經(jīng)驗，或經(jīng)過護理業(yè)務(wù)培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員操作。該產(chǎn)品一次性使用，請勿重復(fù)滅菌、重復(fù)使用。

留置針最早是由美國BD 公司于1957 年發(fā)明的，作為頭皮鋼針的換代產(chǎn)品，在20 世紀60 年代被歐美國家普遍使用，而最開始的留置針主要用于靜脈穿刺并將導(dǎo)管留置在內(nèi)，在靜脈輸液中較為常見。

市面上常見的國外動脈留置針有美國的BD和德國貝朗以及Smiths等，其中BD的動脈留置針主要用于動脈壓力檢測和連續(xù)確定動脈血液氣體監(jiān)測，而貝朗的動靜脈留置針則同時具備靜脈輸液動脈測壓取樣等用途。國產(chǎn)的同類產(chǎn)品大多數(shù)為靜脈留置針，而靜脈留置針的用途是用于穿刺及導(dǎo)管在靜脈血管中的留置，持續(xù)的輸注藥液或血液等，用途與本公司產(chǎn)品有區(qū)別。益心達是國內(nèi)第一生產(chǎn)廠家， 改變了動脈留置針產(chǎn)品完全依賴于進口的歷史。