近日，深圳市益心達醫學新技術有限公司的一次性使用動脈留置針獲得國家藥監局的III類醫療器械注冊證，證書編號: 國械注準20213140396。動脈留置針主要構成由導管管路、導管座、針管、針座、排氣接頭鋼珠、保護套等組成，其中導管管路采用無醫用級FEP(氟化乙烯丙烯共聚物)，導管座、針座以及排氣接頭、保護套均采用無毒醫用級PP(聚丙烯)，鋼珠由不銹鋼制成，針管采用符合GB 18457-2015中所要求的材料。主要供醫療單位對患者動脈一次穿刺后較長期留在動脈中，作為動脈壓力監測以及連續確定動脈血液氣體監測的通路。使用時將導管和針一起穿刺入動脈內，當導管全部進入動脈后，回撤出針，僅將柔軟的導管留置在動脈內。一次性使用動脈留置針主要與壓力延長管、壓力傳感器、監護儀等器械聯合使用。具有連續、穩定、可靠、準確等特點。一次性使用動脈留置針屬于有難度操作的醫療器械，必須由具備一定的臨床操作經驗，或經過護理業務培訓的醫務人員操作。該產品一次性使用，請勿重復滅菌、重復使用。

留置針最早是由美國BD 公司于1957 年發明的，作為頭皮鋼針的換代產品，在20 世紀60 年代被歐美國家普遍使用，而最開始的留置針主要用于靜脈穿刺并將導管留置在內，在靜脈輸液中較為常見。

市面上常見的國外動脈留置針有美國的BD和德國貝朗以及Smiths等，其中BD的動脈留置針主要用于動脈壓力檢測和連續確定動脈血液氣體監測，而貝朗的動靜脈留置針則同時具備靜脈輸液動脈測壓取樣等用途。國產的同類產品大多數為靜脈留置針，而靜脈留置針的用途是用于穿刺及導管在靜脈血管中的留置，持續的輸注藥液或血液等，用途與本公司產品有區別。益心達是國內第一生產廠家， 改變了動脈留置針產品完全依賴于進口的歷史。