輸尿管導(dǎo)引鞘用于泌尿外科內(nèi)窺鏡檢查和手術(shù)，用以輔助內(nèi)窺鏡和手術(shù)器械進(jìn)入泌尿道，可以提高輸尿管狹窄、管腔狹小患者的進(jìn)鏡成功率。
它可在器械反復(fù)交換時(shí)保護(hù)輸尿管，減少對(duì)其造成創(chuàng)傷，同時(shí)保護(hù)精密器械及軟鏡免受損壞。
輸尿管導(dǎo)引鞘由導(dǎo)引鞘和擴(kuò)張器組成。其中導(dǎo)引鞘由導(dǎo)引鞘管和導(dǎo)引鞘接頭組成，擴(kuò)張器由擴(kuò)張器導(dǎo)管、擴(kuò)張器接頭和擴(kuò)張器按手組成。
（輸尿管導(dǎo)引鞘 · 益心達(dá)）
據(jù)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)院泌尿生殖系統(tǒng)疾病出院人數(shù)自2013年的203萬(wàn)人增長(zhǎng)至2019年的627萬(wàn)人，六年復(fù)合增長(zhǎng)率20.67%，其中尿石病出院人數(shù)自2013年的33萬(wàn)人增長(zhǎng)至2019年的66萬(wàn)人，六年復(fù)合增長(zhǎng)率12.36%。保守估計(jì)僅采用“輸尿管（軟）鏡鈥激光碎石術(shù)”的病例，年市場(chǎng)規(guī)模就超過(guò)10個(gè)億。
泌尿系統(tǒng)患病人數(shù)的逐年增長(zhǎng)推動(dòng)泌尿外科手術(shù)量的增長(zhǎng)，進(jìn)而帶動(dòng)泌尿外科相關(guān)耗材的持續(xù)上量。
從輸尿管引導(dǎo)鞘來(lái)看，目前國(guó)內(nèi)獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品共計(jì)接近50款，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品30余款，進(jìn)口產(chǎn)品十款。大多為近幾年新獲批的產(chǎn)品，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)正逐步走向激烈。
益心達(dá)生產(chǎn)的輸尿管導(dǎo)引鞘在研發(fā)上作出了升級(jí)，導(dǎo)引鞘表面有親水涂層使得進(jìn)出更順暢，錐形尖端導(dǎo)入更加輕松，此外還采用了環(huán)氧乙烷滅菌，保證產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài)。該產(chǎn)品已于2021年9月23日獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局頒布的產(chǎn)品注冊(cè)證獲準(zhǔn)投入市場(chǎng)。
（輸尿管導(dǎo)引鞘 · 益心達(dá)）
注冊(cè)證編號(hào)：粵械注準(zhǔn)20212021376
生產(chǎn)許可證號(hào)：粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010090
輸尿管導(dǎo)引鞘
該產(chǎn)品適用于泌尿外科手術(shù)中，建立內(nèi)窺鏡等器械進(jìn)入泌尿道的通道用。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
?耐腐蝕性：輸尿管導(dǎo)引鞘具有良好的耐腐蝕性；
?斷裂力：導(dǎo)引鞘和擴(kuò)張器各部位能承受15N的靜拉力15s不斷裂或脫落；
?射線可探測(cè)性：導(dǎo)引鞘管體和擴(kuò)張器管體可被X射線探測(cè)到；
?抗變形：導(dǎo)引鞘和擴(kuò)張器在20KPa負(fù)壓下無(wú)明顯影響其功能的變形；
?無(wú)菌：采用環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品狀態(tài)為無(wú)菌；
?環(huán)氧乙烷殘留量：輸尿管導(dǎo)引鞘環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g。